GAITHERSBURG, Maryland et PUNE, Inde, 29 décembre 2021 /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), une entreprise de biotechnologie qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation de vaccins de prochaine génération pour des maladies infectieuses graves, et le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), le plus grand fabricant de vaccins au monde selon le volume, ont annoncé aujourd’hui que la Drugs Controller General of India (DCGI) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour le vaccin contre la COVID-19 à base de nanoparticules de protéines recombinantes avec l’adjuvant Matrix-M™ de Novavax. Il sera fabriqué et commercialisé en Inde par le SII sous la marque COVOVAX™

« L’approbation du COVOVAX en Inde marque une étape importante dans le renforcement de nos efforts de vaccination en Inde et dans les pays à faible revenu, a déclaré Adar Poonawalla, PDG du Serum Institute of India. Nous sommes fiers d’offrir à la population de notre pays un vaccin contre la COVID-19 à base de protéines, appuyé par des données cliniques de phase 3 qui démontrent une efficacité de plus de 90 % et un profil d’innocuité favorable. »

Le vaccin mis au point par Novavax et le SII a récemment reçu une autorisation d’utilisation d’urgence en Indonésie et aux Philippines, et a fait l’objet d’une inscription sur la liste d’utilisation d’urgence (EUL) par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Novavax a également obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Commission européenne et une inscription sur la liste d’utilisation d’urgence par l’Organisation mondiale de la Santé pour son vaccin, qui sera commercialisé par Novavax sous le nom de Nuvaxovid^TM. Novavax a également annoncé des dépôts réglementaires pour son vaccin dans plusieurs pays du monde, et ses partenaires SK bioscience et Takeda ont soumis des dépôts réglementaires en Corée du Sud et au Japon, respectivement. Novavax compte également déposer son dossier complet auprès de la FDA des États-Unis d’ici la fin de l’année.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur COVOVAX, veuillez consulter les sites Web suivants au cours des prochains jours :

Autorisation de l’utilisation du vaccin contre la COVID-19 de Novavax en Inde

Le Drugs Controller General of India (DCGI) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour le COVOVAX, le vaccin à base de protéine de spicule recombinante de cinq microgrammes du SRAS-CoV-2 pour induire l’immunité contre le SRAS-CoV-2 afin de prévenir la COVID-19 chez les adultes de 18 ans et plus.

Autorisation aux États-Unis